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新英格兰杂志SALSA乳腺癌研究:阿那曲唑延长两年足矣

来源:新英格兰医学杂志 SIBCS 2023-08-21 20:59:41

 激素受体阳性乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型,大多数发生于绝经女性。对于早期患者,虽然术后连续5年内分泌治疗可显著减少复发,但是超过一半的复发被诊断于5年后。因此,延长术后内分泌治疗似乎是合理的。奥地利乳腺结直肠癌研究协作组ABCSG-6a研究证实,用芳香化酶抑制剂阿那曲唑延长术后内分泌治疗可继续减少复发。不过,内分泌治疗毕竟副作用较大、长期成本较高,不可能无限制延长,究竟延长多少时间最安全有效?tFs帝国网站管理系统

  2021年7月29日,国际四大医学期刊之首、美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》在线发表奥地利乳腺结直肠癌研究协作组ABCSG-16 / SALSA研究报告,对激素受体阳性早期乳腺癌绝经女性完成连续5年内分泌治疗后再用阿那曲唑2年或5年的有效性和安全性进行了比较。该研究由阿斯利康提供资助。tFs帝国网站管理系统

ABCSG-16/SALSA (Secondary Adjuvant Long Term Study With Arimidex): A Prospective, Randomized, Open, Multicentre Phase III-study to Assess the Efficacy of Secondary Adjuvant Endocrine Anastrozole Therapy for 2 Further Yrs vs 5 Further Yrs in Patients With HR +ve Breast Cancer After 5-yr Primary Adjuvant Endocrine Therapy (NCT00295620)tFs帝国网站管理系统

  该多中心前瞻非盲随机对照三期临床研究于2004年2月~2010年6月从75家奥地利医院入组完成术后5年内分泌治疗未复发的激素受体阳性早期乳腺癌绝经女性3484例,按1∶1的比例随机分为两组用阿那曲唑延长2年(1739例)或5年(1745例)。主要终点为无病生存,定义为随机分组至局部或远处复发、对侧乳腺癌、第二原发癌、死亡。对随机分组2年后(即2年组治疗结束时)未退出研究且未复发患者进行主要终点分析。次要终点包括总体生存、对侧乳腺癌、第二原发癌、临床骨折。tFs帝国网站管理系统

  结果,随机分组2年后(即2年组治疗结束时)未退出研究且未复发患者共计3208例(2年组1603例、5年组1605例)。tFs帝国网站管理系统

  中位随访118个月,2年组与5年组相比:tFs帝国网站管理系统

  • 8年无病生存率相似:73.6%比73.9%(风险比:0.99,95%置信区间:0.85~1.15,P=0.90)tFs帝国网站管理系统

  • 8年总体生存率相似:87.5%比87.3%(风险比:1.02,95%置信区间:0.83~1.25)tFs帝国网站管理系统

  • 8年对侧乳腺癌相似:2.2%比2.1%(风险比:1.15,95%置信区间:0.75~1.77)tFs帝国网站管理系统

  • 8年第二原发癌相似:6.2%比6.7%(风险比:1.06,95%置信区间:0.81~1.38)tFs帝国网站管理系统

  • 5年临床骨折率较低:4.7%比6.3%(风险比:1.35,95%置信区间:1.00~1.84)tFs帝国网站管理系统

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  亚组分析未见任何特定亚组存在显著差异。tFs帝国网站管理系统

  因此,该研究结果表明,对于完成术后5年内分泌治疗的激素受体阳性早期乳腺癌绝经女性,用阿那曲唑延长5年与2年相比,获益相似,但是副作用风险较高。不过,该研究乳腺癌T1期占3/4、T2期占1/4、N0期占2/3、N1占1/3、未化疗占3/4、化疗大多未用蒽环类或紫杉类、未放疗占1/5、保乳占4/5,复发风险本来就不高。对于复发风险较高的患者,术后内分泌治疗延长时间仍需个体化,具体请遵医嘱。而且,该研究仅针对阿那曲唑,并不包括其他芳香化酶抑制剂。tFs帝国网站管理系统

  对此,加拿大多伦多大学西奈山医院发表同期评论:激素受体阳性乳腺癌延长芳香化酶抑制剂。tFs帝国网站管理系统

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